

ستيرات المغنيسيوم (CAS 557-04-0) | USP-NF زيت تشحيم وزلق للأقراص
الطلب (الحد الأدنى للكمية) :
500kgمنشأ المنتج :
Chinaلون :
Whiteميناء الشحن :
Shanghai, Chinaمهلة :
2-3 weeksوزن :
25kgرقم القضية :
557-04-0الصيغة الجزيئية :
C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂مظهر :
White, very fine, light powder; greasy to touchطلب :
Tablet lubricant, glidant and anti-adherent
ستيرات المغنيسيوم (CAS 557-04-0) هو ملح المغنيسيوم لحمض الستياريك، ويُباع تجارياً كمزيج من ستيرات المغنيسيوم وبالميتات المغنيسيوم. يظهر على شكل مسحوق أبيض ناعم جداً وخفيف الوزن، ذو ملمس دهني، وهو عملياً غير قابل للذوبان في الماء والإيثانول والإيثر.
باعتباره أكثر مواد التشحيم استخدامًا في تصنيع الأدوية الصلبة الفموية، فإنه يقلل الاحتكاك أثناء الضغط والإخراج، ويمنع الالتصاق بالأدوات، ويحسن تدفق الحبيبات إلى القالب. كما يُستخدم أيضًا كعامل مساعد للتدفق ومضاد للتكتل في مستحضرات التجميل والأغذية والمنتجات الغذائية العلاجية.
مجالات التطبيق
1. تصنيع الأقراص والكبسولات الصيدلانية
يُستخدم بشكل أساسي كمادة مزلقة، ومُحسّنة للانزلاق، ومضادة للالتصاق في الأقراص المضغوطة، والكبسولات، ومخاليط المساحيق. التركيز النموذجي: 0.25%–2.0% وزن/وزن.
2. المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية
تمت إضافته إلى أقراص الفيتامينات والمعادن والمكملات العشبية لتحسين تدفق المسحوق ومنع الالتصاق أثناء الضغط عالي السرعة.
3. مستحضرات التجميل والأغذية
يستخدم كعامل مساعد للتدفق ومضاد للتكتل في مستحضرات التجميل البودرة (بودرة الوجه، ظلال العيون) وكعامل مضاد للتكتل/عامل إطلاق في المنتجات الغذائية البودرة.
المزايا الأساسية
1. مادة تشحيم عالية الأداء للأقراص
عند مستويات الاستخدام النموذجية من 0.25٪ إلى 2.0٪، يقلل ستيرات المغنيسيوم بشكل ملحوظ من احتكاك جدار القالب، ويقلل من قوة الإخراج ويمنع التصاق المكبس، مما ينتج عنه أقراص نظيفة وموحدة ذات سطح نهائي جيد.
2. جودة مطابقة لمعايير دستور الأدوية
يفي بالمعيار USP43-NF38: محتوى المغنيسيوم 4.0%–5.0% (محسوب على أساس المادة المجففة)، حمض الستياريك ≥ 40.0%، ومجموع حمض الستياريك وحمض البالميتيك ≥ 90.0%. يتم التحكم بدقة في المعادن الثقيلة (الرصاص، الكادميوم، النيكل). شهادة تحليل الدفعة وبيانات سلامة المواد متوفرة؛ دعم التفتيش من طرف ثالث.
3. متعدد الاستخدامات ومقبول على نطاق واسع
متوافق مع الغالبية العظمى من المكونات الفعالة والمواد المساعدة. بالإضافة إلى الأقراص الدوائية، يُستخدم في تعبئة الكبسولات، ومستحضرات التجميل البودرة، ومنع تكتل الأطعمة، وكعامل فصل.
المواصفات الفنية
غرض | مواصفة | معيار الاختبار / ملاحظات |
اسم المنتج | ستيرات المغنيسيوم | ملح المغنيسيوم لحمض الستياريك/حمض البالمتيك |
رقم CAS | 557-04-0 | EINECS 209-150-3 |
الصيغة الجزيئية | C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂ | — |
الوزن الجزيئي | 591.24 | — |
مظهر | مسحوق أبيض ناعم جداً وخفيف الوزن؛ ملمسه دهني | رائحة مميزة خفيفة |
نسبة المعايرة (المغنيسيوم، على أساس الوزن الجاف) | 4.0% – 5.0% | النسبة النموذجية 4.6% |
حمض الستياريك | ≥ 40.0% | نموذجي 42.2% |
حمض الستياريك + حمض البالميتيك | ≥ 90.0% | نموذجي 99.5% |
الخسارة عند التجفيف | ≤ 6.0% | النسبة النموذجية 4.6% |
كلوريد / كبريتات | ≤ 0.1% / ≤ 1.0% | متوافق |
المعادن الثقيلة | الرصاص ≤ 10 جزء في المليون؛ الكادميوم ≤ 3 جزء في المليون؛ النيكل ≤ 5 جزء في المليون | متوافق |
مساحة السطح النوعية | ~ 5.9 م²/غ | القيمة النموذجية |
نقطة الانصهار | ~ 88 درجة مئوية (تلين / تتحلل عند التسخين) | ICSC 1403 |
كثافة | ~ 1.02 جم/سم³ | — |
الذوبانية | غير قابل للذوبان عمليًا في الماء والإيثانول والإيثر؛ قابل للذوبان في الإيثانول الساخن | — |
الحدود الميكروبية | تامك ≥ 1000 كفو/جم؛ TYMC ≥ 500 CFU/g؛ الإشريكية القولونية / السالمونيلا غائبة | متوافق |
التعليمات :
ترك رسالة