ترك رسالة

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا وترغب في معرفة المزيد من التفاصيل، فيرجى ترك رسالة هنا، وسنرد عليك في أقرب وقت ممكن.
يُقدِّم
بيت المضافات الغذائية والمكملات الغذائية

السليلوز الميكروكريستالي PH102 (CAS 9004-34-6) | سواغ USP-NF للضغط المباشر

السليلوز الميكروكريستالي PH102 (CAS 9004-34-6) | سواغ USP-NF للضغط المباشر

  • السليلوز الميكروكريستالي PH102 (CAS 9004-34-6) هو سليلوز منقى ومُبلمر جزئيًا، ويُقدم على شكل مسحوق حبيبي أبيض أو أبيض تقريبًا.
  • وهو مخفف ومادة رابطة يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأقراص المضغوطة، ويتميز بقابلية ضغط ممتازة وسلوك تفكك ملائم.
  • يُعدّ النوع PH102 نسخة حبيبية ذات جزيئات أكبر، سهلة التدفق، مصممة خصيصًا للضغط المباشر للأقراص والكبسولات.
  • يتوافق مع معيار USP43-NF38؛ شهادة تحليل خاصة بالدفعة وبيانات سلامة المواد متوفرة مع كل شحنة.
  • الطلب (الحد الأدنى للكمية) :

    500kg
  • منشأ المنتج :

    China
  • لون :

    White or almost white
  • ميناء الشحن :

    Shanghai, China
  • مهلة :

    2-3 weeks
  • وزن :

    25kg
  • رقم القضية :

    9004-34-6
  • الصيغة الجزيئية :

    (C₆H₁₀O₅)n
  • مظهر :

    White or almost white, fine or granular powder; odorless and tasteless
  • طلب :

    Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
 
  •  

السليلوز الميكروكريستالي (MCC، CAS 9004-34-6) هو سليلوز مُنقّى ومُفكّك جزئيًا، يُستخلص بمعالجة لبّ الألياف بحمض معدني مخفف، ثم يُنقّى ويُجفف بالرش. يُعدّ PH102 نوعًا حبيبيًا ذو حجم جسيمات خشن، مُصمّم للضغط المباشر، مما يوفر خصائص انسيابية ممتازة وقابلية ضغط عالية دون الحاجة إلى التحبيب المسبق.

وهو عمليًا غير قابل للذوبان في الماء والأحماض المخففة والمحاليل القلوية والمذيبات العضوية الشائعة، كما أنه خامل كيميائيًا، مما يجعله أحد أكثر السواغات تنوعًا وقبولًا على نطاق واسع في تصنيع الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية.

مجالات التطبيق

1. الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية

يُستخدم كمخفف ومادة رابطة لأقراص الضغط المباشر وكحشو للكبسولات. كما أنه يعزز تفكك الأقراص، مما يدعم إطلاق الدواء بسرعة.

2. المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية

يستخدم كمادة مالئة ومضادة للتكتل في أقراص الفيتامينات والأقراص الفوارة وكبسولات المكملات العشبية.

3. الأغذية ومستحضرات التجميل

يستخدم كعامل مضاد للتكتل، ومحسن للقوام، ومثبت في المنتجات الغذائية، وكعامل امتصاص ومحسن للقوام في مستحضرات التجميل البودرة.

المواصفات الفنية

 

غرض

مواصفة

معيار الاختبار / ملاحظات

اسم المنتج

السليلوز الميكروكريستالي PH102

يُعرف أيضاً باسم: السليلوز، دقيق التبلور

رقم CAS

9004-34-6

المعرف الرئيسي

الصيغة الجزيئية

(C₆H₁₀O₅)n

n ≈ 220؛ درجة البلمرة ≤ 350

مظهر

مسحوق أبيض أو شبه أبيض، ناعم أو حبيبي

عديم الرائحة، عديم الطعم

تعريف

يتوافق مع الأشعة تحت الحمراء؛ تفاعل لوني بنفسجي-أزرق؛ درجة البلمرة ≤ 350

USP43-NF38

قياس الحبيبات

نسبة الاحتفاظ على شبكة 60 ≤ 8%؛ نسبة المرور عبر شبكة 200 ≥ 45%

النسبة النموذجية 2.7% / 59.6%

الرقم الهيدروجيني (10% معلق)

5.0 – 7.5

6.2 نموذجي

الخسارة عند التجفيف

≤ 7.0%

النسبة النموذجية 4.1%

بقايا عند الاشتعال

≤ 0.10%

نسبة نموذجية 0.01%

المواد القابلة للذوبان في الماء

≤ 0.25%

النسبة النموذجية 0.13%

الكثافة الظاهرية

0.30 – 0.45 غ/مل

0.39 جم/مل نموذجي

المعادن الثقيلة

≤ 10 جزء في المليون (0.001%)

متوافق

الحدود الميكروبية

تامك ≥ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ TYMC ≥ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ الإشريكية القولونية / السالمونيلا غائبة

متوافق

الذوبانية

غير قابل للذوبان في الماء والإيثانول والإيثر والأحماض المخففة؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في محلول هيدروكسيد الصوديوم بتركيز 50% وزناً/وزناً

—

 

الأسئلة الشائعة: حمض الأسكوربيك

س1: ما هو السليلوز الميكروكريستالي PH102؟
ج: MCC PH102 عبارة عن مسحوق سليلوز منقى ومُبلمر جزئيًا (CAS 9004-34-6)، ويستخدم على نطاق واسع كمخفف ومادة رابطة ومفكك في الأقراص والكبسولات.
 
س2: ماذا تعني الدرجة 'PH102'؟
ج: يشير PH102 إلى درجة حبيبية ذات حجم جسيمات خشن (حوالي 100 ميكرومتر في المتوسط)، تم تطويرها للضغط المباشر نظرًا لتدفقها وقابليتها للضغط الفائقة مقارنة بدرجة PH101 الأكثر دقة.
 
س3: هل مادة MCC PH102 قابلة للذوبان في الماء؟
ج: لا. إنه عمليًا غير قابل للذوبان في الماء والإيثانول والإيثر والأحماض المخففة، وهو قابل للذوبان بشكل طفيف فقط في محلول هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 50٪ وزن/وزن.
 
س4: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
ج: الحد الأدنى للطلب هو 500 كجم. تتوفر عبوات مرنة (أكياس 20 كجم أو أكياس جامبو) عند الطلب.
 
س5: ما هي معايير دستور الأدوية التي يستوفيها؟
ج: يتوافق منتجنا MCC PH102 مع معيار USP43-NF38، ويتم توفير شهادة تحليل خاصة بكل دفعة مع كل شحنة.
 
س6: كيف ينبغي تخزينه؟
ج: يُحفظ في وعاء مُحكم الإغلاق في مكان بارد وجاف، بعيدًا عن الرطوبة. مدة صلاحيته سنتان عند تخزينه بشكل صحيح.

 

ترك رسالة
إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا وترغب في معرفة المزيد من التفاصيل، فيرجى ترك رسالة هنا، وسنرد عليك في أقرب وقت ممكن.

المنتجات ذات الصلة

نأمل بصدق أن يزورنا العملاء ويتبادلوا المنتجات، وسنلتزم بتوفير منتجات مصممة خصيصًا للعملاء لمساعدتهم على الفوز في السوق وتحقيق وضع مربح للطرفين.

ترك رسالة

ترك رسالة
إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا وترغب في معرفة المزيد من التفاصيل، فيرجى ترك رسالة هنا، وسنرد عليك في أقرب وقت ممكن.
يُقدِّم

بيت

منتجات

whatsApp

اتصال