

السليلوز الميكروكريستالي PH102 (CAS 9004-34-6) | سواغ USP-NF للضغط المباشر
الطلب (الحد الأدنى للكمية) :
500kgمنشأ المنتج :
Chinaلون :
White or almost whiteميناء الشحن :
Shanghai, Chinaمهلة :
2-3 weeksوزن :
25kgرقم القضية :
9004-34-6الصيغة الجزيئية :
(C₆H₁₀O₅)nمظهر :
White or almost white, fine or granular powder; odorless and tastelessطلب :
Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
السليلوز الميكروكريستالي (MCC، CAS 9004-34-6) هو سليلوز مُنقّى ومُفكّك جزئيًا، يُستخلص بمعالجة لبّ الألياف بحمض معدني مخفف، ثم يُنقّى ويُجفف بالرش. يُعدّ PH102 نوعًا حبيبيًا ذو حجم جسيمات خشن، مُصمّم للضغط المباشر، مما يوفر خصائص انسيابية ممتازة وقابلية ضغط عالية دون الحاجة إلى التحبيب المسبق.
وهو عمليًا غير قابل للذوبان في الماء والأحماض المخففة والمحاليل القلوية والمذيبات العضوية الشائعة، كما أنه خامل كيميائيًا، مما يجعله أحد أكثر السواغات تنوعًا وقبولًا على نطاق واسع في تصنيع الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية.
مجالات التطبيق
1. الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية
يُستخدم كمخفف ومادة رابطة لأقراص الضغط المباشر وكحشو للكبسولات. كما أنه يعزز تفكك الأقراص، مما يدعم إطلاق الدواء بسرعة.
2. المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية
يستخدم كمادة مالئة ومضادة للتكتل في أقراص الفيتامينات والأقراص الفوارة وكبسولات المكملات العشبية.
3. الأغذية ومستحضرات التجميل
يستخدم كعامل مضاد للتكتل، ومحسن للقوام، ومثبت في المنتجات الغذائية، وكعامل امتصاص ومحسن للقوام في مستحضرات التجميل البودرة.
المواصفات الفنية
غرض | مواصفة | معيار الاختبار / ملاحظات |
اسم المنتج | السليلوز الميكروكريستالي PH102 | يُعرف أيضاً باسم: السليلوز، دقيق التبلور |
رقم CAS | 9004-34-6 | المعرف الرئيسي |
الصيغة الجزيئية | (C₆H₁₀O₅)n | n ≈ 220؛ درجة البلمرة ≤ 350 |
مظهر | مسحوق أبيض أو شبه أبيض، ناعم أو حبيبي | عديم الرائحة، عديم الطعم |
تعريف | يتوافق مع الأشعة تحت الحمراء؛ تفاعل لوني بنفسجي-أزرق؛ درجة البلمرة ≤ 350 | USP43-NF38 |
قياس الحبيبات | نسبة الاحتفاظ على شبكة 60 ≤ 8%؛ نسبة المرور عبر شبكة 200 ≥ 45% | النسبة النموذجية 2.7% / 59.6% |
الرقم الهيدروجيني (10% معلق) | 5.0 – 7.5 | 6.2 نموذجي |
الخسارة عند التجفيف | ≤ 7.0% | النسبة النموذجية 4.1% |
بقايا عند الاشتعال | ≤ 0.10% | نسبة نموذجية 0.01% |
المواد القابلة للذوبان في الماء | ≤ 0.25% | النسبة النموذجية 0.13% |
الكثافة الظاهرية | 0.30 – 0.45 غ/مل | 0.39 جم/مل نموذجي |
المعادن الثقيلة | ≤ 10 جزء في المليون (0.001%) | متوافق |
الحدود الميكروبية | تامك ≥ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ TYMC ≥ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ الإشريكية القولونية / السالمونيلا غائبة | متوافق |
الذوبانية | غير قابل للذوبان في الماء والإيثانول والإيثر والأحماض المخففة؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في محلول هيدروكسيد الصوديوم بتركيز 50% وزناً/وزناً | — |
الأسئلة الشائعة: حمض الأسكوربيك
ترك رسالة